FDAとは？ 役割・認可制度・GMPとの関係を解説
FDAの定義
アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略称で、日本の厚生労働省にあたるアメリカの公的機関です。
FDAの役割
アメリカに輸出される医薬品・食品・化粧品を生産している工場をGMPに則って査察・認可することで、アメリカに流通する製品の安全性を確認しています。
たとえば日本の向上で生産された製品をアメリカに輸出する場合、医薬品や食品などはFDAによる認可が必要です。細かい規制は製品カテゴリごとに異なる要件があるため、対象製品の規制内容を確認する必要があります・
認可を受けていない工場で生産された製品は、安全性を保障できていないとみなされ、アメリカに輸出できない場合もあります。
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