ISOクラス5のクリーンルームで採用
ステンレス容器をオススメする6つの理由
- 1貯蔵容器の洗浄時間を短縮
- 洗浄・洗浄確認を簡素化させるステンレス容器 →詳細
- 2樹脂容器をつかわなくなった理由とは
- 樹脂製容器を使用していて本当に大丈夫ですか? →詳細
- 3ステンレス容器にもグレードがあります
- 用途で選ぶ、賢いステンレス容器の選び方 →詳細
- 4ISOクラス5のクリーンルームで採用
- 大手製薬業界で認められた!製造設備として納入 →詳細
- 5特注図面の作成実績80,000枚
- 医薬品業界にも製造現場にも精通した営業マン →詳細
- 6検査書・証明書もしっかり対応
- バリテーション書類、各種証明書や検査証提出可能 →詳細
大手製薬メーカー様に認められ、製造設備として納入
納入実績
大手製薬会社のISOクラス5のクリーンルームで当社のステンレス製品が採用されています。
■ ステンレス容器
大手製薬メーカーのクリーンルーム内にて、液体注射製剤の混合ろ過容器として使用されています。
■ ポータブルシフター
大手製薬メーカーのクリーンルーム内にて、粉体製剤製造の篩い機として使用されています。
主要製薬会社納入実績
- 武田薬品工業株式会社湘南工場、大阪工場、光工場
原料粉末の保存容器、滅菌用受け容器など - 明治製菓株式会社北上工場、淀川工場、小田原工場、岐阜工場、インドネシア
原料粉末の保存、輸送容器、ゴム栓受け容器など - 日本製薬株式会社成田工場
血液製剤の成分原料の受け容器、製造設備備品など - グレラン製薬株式会社西東京工場
錠剤受け容器 ( 製品 ) 、製造設備備品など - 藤沢薬品工業株式会社大阪工場、富山工場
原料粉末の保存容器など - 塩野義製薬株式会社金ヶ崎工場、摂津工場
保管容器など - 株式会社大塚製薬工場松茂工場
原料粉末の小分け容器 - 田辺製薬株式会社大阪工場
保管容器など - 三共株式会社平塚工場、品川工場
粉末製品輸送用容器、生産用釜など - 小野薬品工業株式会社フジヤマ工場
粉末中間製品の製造用容器 - キッセイ薬品工業株式会社松本工場、塩尻工場
粉末、錠剤製品の保管容器、ハンドリング機器 - 科研製薬株式会社静岡工場
錠剤受容器 - 東レ株式会社三島工場
錠剤受容器 - 三菱ウエルファーマ株式会社鹿島工場
製造設備備品及び配管 - 中外製薬株式会社鎌倉工場 ( 日本ロシュ鎌倉工場 )
原料保管用容器 - 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社山形工場
原料保管用容器 - 参天製薬株式会社能登工場
点眼剤原料保管容器 - 清水製薬株式会社大井川工場
原料保管用容器 - 山之内製薬株式会社焼津工場
WFI用リザーブ容器 - エスエス製薬株式会社成田工場、富山工場
医薬品製造用容器 - 萬有製薬株式会社妻沼工場
ラボ用実験装置 - 持田製薬株式会社静岡工場、埼玉工場
原料投入用備品など
クリーンルームとは
空気中の浮遊塵埃や温度・湿度等を、必要に応じて一定の規準に制御する部屋の事をクリーンルームと呼びます。
クリーンルームの清浄度は、一定の体積中における塵埃の大きさとその数で示されます。
1m3あたりの空気中に0.1μm以上の粒子がいくつあるかによってクラスが1~9に分けられます。
弊社の製品はISOクラス5のクリーンルームで使用されています。
これは2001年に廃止された米国連邦規格で表すと、ISOクラス5はクラス100に相当します。
グレード | 0.1μm以上の粒子の数(個/m3) | |
ISOクラス1 | 10 | |
ISOクラス2 | 100 | |
ISOクラス3 | 1,000 | クラス1 |
ISOクラス4 | 10,000 | クラス10 |
ISOクラス5 | 100,000 | クラス100 |
ISOクラス6 | 1,000,000 | クラス1,000 |
オーダーメイド製品の納入事例
ホームページにて、今までに納入したオーダーメイド製品の一部を公開しております。
業界別に見たい方はこちら
形状別に見たい方はこちら